Urusan regulasi adalah fungsi administrasi bisnis yang relatif baru. Departemen ini dapat ditemukan di berbagai perusahaan yang memproduksi obat-obatan, obat-obatan, alat kesehatan, kosmetik dan bahan kimia industri. Organisasi untuk Profesional di Bidang Regulasi menjelaskan di situs webnya bahwa departemen urusan regulasi memastikan bahwa perusahaan mematuhi hukum negara bagian dan federal yang melindungi kesehatan masyarakat. TOPRA adalah asosiasi profesional untuk orang yang bekerja di lapangan.
$config[code] not foundPengawasan Siklus Hidup Produk Lengkap
Departemen urusan pengaturan terutama ditugasi mengawasi siklus pengembangan produk. Lembaga Regulasi Profesional Masyarakat mengatakan bahwa ruang lingkup fungsi bisnis ini berkisar dari awal penelitian dan pengembangan produk hingga tahap pasca pemasaran proses, termasuk rencana untuk menguji produk sebelum siap untuk pasar. Departemen juga mengatur konsultasi dan pertemuan antara perusahaan dan badan pengatur pemerintah. Regu urusan urusan menyusun dokumen pengarahan untuk lembaga-lembaga pemerintah juga. Tim juga akan mengelola komunikasi antara badan pengatur eksternal dan pabrikan.
Memastikan Program Pengembangan Produk Sesuai
Menurut Pharmatching.com, tim urusan regulasi akan mengembangkan strategi pengaturan perusahaan dan mengintegrasikan kendala hukum ke dalam rencana pengembangan produk. Situs web Biotransapp melaporkan bahwa pada tahap siklus hidup produk ini, departemen harus menyelesaikan masalah kepatuhan seperti jenis bahan atau bahan kimia yang diizinkan dalam produk atau pengujian yang diperlukan.
Video Hari Ini
Dibawa ke kamu oleh Sapling Dibawa ke kamu oleh SaplingMemastikan Kampanye Pemasaran Produk Sesuai
Sebelum produk dipasarkan, departemen urusan regulasi harus menyerahkan aplikasi obat baru ke badan pengawas publik. Dalam pengajuan ini juga bertanggung jawab untuk pengungkapan penuh semua makalah ilmiah dan data dan juga pengungkapan format data dan prosedur pengumpulan. Selain itu, akan bertanggung jawab untuk menyediakan kerangka kerja pengaturan strategis untuk pengajuan. Seimbang dengan tugas kepatuhan ini, departemen harus efisien dan meminimalkan waktu memimpin dalam membawa produk perusahaannya ke pasar. Agar efektif, perlu mengetahui semua persyaratan peraturan dan pengujian secara menyeluruh. Kegagalan pada titik mana pun dalam proses ini dapat menyebabkan keterlambatan yang mahal dalam mencapai pasar.
Memastikan Produk Pasca Pemasaran Sesuai
Setelah produk mendapatkan otorisasi pemasaran, departemen juga akan ditugaskan untuk menjaganya. Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. Amerika Serikat mengatakan bahwa kadang-kadang masalah keamanan produk tidak muncul sampai digunakan oleh konsumen. FDA bekerja bekerja sama dengan departemen urusan regulasi untuk memastikan bahwa efek samping berbahaya dari produk diidentifikasi dengan cepat dan jika perlu ditarik dari pasar. Penarikan akan dikeluarkan oleh departemen jika ada masalah dengan kemasan atau manufaktur produk, atau jika terkontaminasi.
