Asisten manajer proyek klinis memainkan peran penting dalam membantu merencanakan, melaksanakan, dan mengelola uji klinis secara efisien dan efektif. Mereka bertanggung jawab untuk memberikan dukungan, pembaruan status, dan laporan kepada para pemimpin proyek pengawasan sambil mengawasi tugas operasional sehari-hari yang terkait dengan melakukan studi klinis. Asisten manajer proyek klinis biasanya memiliki gelar sarjana dalam bidang yang berhubungan dengan ilmu kehidupan dan memiliki pengetahuan dasar tentang area terapeutik yang relevan dan proses penelitian klinis secara keseluruhan. Komunikasi yang kuat, kolaborasi, layanan pelanggan, dan keterampilan memecahkan masalah diperlukan untuk menjadi sukses karena seseorang dalam peran ini sering berfungsi sebagai penghubung untuk manajemen tingkat atas, tim studi, dan pemangku kepentingan eksternal.
$config[code] not foundBerikan Dukungan Selama Persiapan dan Pelatihan Uji Coba
Ada banyak perencanaan, dokumentasi, dan pelatihan yang harus dilakukan sebelum uji klinis dapat dimulai. Selama tahap ini, asisten manajer proyek klinis akan sering membantu manajer dan direktur dengan mengatur tim studi, menyiapkan dokumentasi yang diperlukan, dan melakukan pelatihan, baik secara internal untuk karyawan baru maupun eksternal untuk lokasi uji klinis.
Berhubungan dengan Pemangku Kepentingan Internal dan Eksternal
Ada berbagai pemangku kepentingan yang terlibat selama uji coba, mulai dari tim internal dalam organisasi sponsor hingga lokasi penelitian, kontrak organisasi penelitian (CRO), vendor, dan pasien. Asisten manajer proyek klinis dapat berfungsi sebagai titik kontak utama untuk penelitian ini, yang bertanggung jawab untuk menjaga komunikasi dan menjawab pertanyaan yang muncul dari berbagai pemangku kepentingan. Selain pertanyaan lapangan dan memberikan informasi secara eksternal, asisten manajer proyek klinis juga akan mengomunikasikan umpan balik dan informasi yang diterima dari berbagai pemangku kepentingan kepada manajer senior atau direktur.
Video Hari Ini
Dibawa ke kamu oleh Sapling Dibawa ke kamu oleh SaplingMelacak Aktivitas Klinis, Kemajuan dan Garis Waktu
Karena uji klinis memerlukan sejumlah besar data yang harus dikumpulkan dari berbagai lokasi situs selama berbagai interval waktu, asisten manajer proyek klinis sering menghabiskan sejumlah besar proses pelacakan waktu, produk, dan data. Dari mengelola pengiriman produk dengan vendor logistik, hingga memastikan input data yang akurat, dan pelaporan, koordinasi semua aktivitas klinis merupakan bagian integral dari menjaga agar uji coba sesuai jadwal, sesuai anggaran dan akurat secara ilmiah.
Mendukung Pengumpulan Data, Manajemen dan Pelaporan
Sepanjang uji klinis, sejumlah besar data dikumpulkan dari berbagai sumber, sistem, dan lokasi. Tidak hanya data ilmiah yang dikumpulkan tentang produk dan hasilnya, tetapi juga data yang berkaitan dengan uji coba itu sendiri, seperti anggaran, inventaris, pengiriman atau data personel. Berbagai tugas terkait data sering kali berada dalam ruang lingkup dan tanggung jawab asisten manajer proyek klinis. Ini dapat mencakup pengumpulan dan rekonsiliasi data, manajemen sistem informasi, pengecekan akurasi, analitik atau pelaporan.
