GMP dan GLP adalah dua sertifikasi yang tersedia untuk para profesional di industri farmasi, alat kesehatan, dan bioteknologi. Pusat Inovasi dan Pendidikan Profesional, umumnya dikenal sebagai CfPIE, menawarkan sertifikasi. Pelamar untuk sertifikasi harus menyelesaikan serangkaian kursus dan lulus beberapa ujian untuk mendapatkan kredensial GMP atau GLP.
Sertifikasi GMP
Profesional Bersertifikat Praktek Pabrikan Baik Saat Ini, atau cGMP, dirancang untuk individu yang bertanggung jawab atas kepatuhan dalam pengembangan industri farmasi dan biofarmasi dan industri manufaktur. Untuk menerima sertifikasi, individu harus menyelesaikan empat kursus pelatihan melalui CfPIE. Tiga mata kuliah harus berasal dari mata kuliah inti, yang mencakup topik seperti validasi sistem komputer, praktik pembuatan yang baik, validasi proses, dan prosedur pelaporan. Untuk kursus terakhir, individu dapat memilih di antara 13 mata kuliah pilihan tentang topik-topik seperti peraturan dan inspeksi FDA, penulisan teknis, manajemen proyek, dasar-dasar keuangan dan audit penjaminan kualitas. Setelah menyelesaikan setiap kursus, pelamar harus lulus ujian kursus untuk mendapatkan kredensial sertifikasi.
$config[code] not foundSertifikasi GLP
Profesional Kepatuhan Bersertifikat Praktik Laboratorium yang Baik (cGLP) saat ini diarahkan untuk mereka yang bertanggung jawab atas kepatuhan dalam pengaturan laboratorium. Mirip dengan sertifikasi GMP, pelamar diharuskan untuk menyelesaikan empat kursus dan lulus ujian yang ditawarkan di akhir setiap kursus. Tiga mata kuliah inti yang disyaratkan adalah Manajemen Keselamatan Laboratorium yang Efektif, Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) untuk Pengujian Pra-Klinis dan Penulisan Prosedur Operasi Standar yang Efektif dan Dokumen Proses Lainnya. Untuk kursus keempat, individu dapat memilih dari antara tujuh kursus yang mencakup topik-topik seperti peraturan FDA, pengujian stabilitas, penulisan teknis, manajemen proyek dan analisis statistik data laboratorium.
Video Hari Ini
Dibawa ke kamu oleh Sapling Dibawa ke kamu oleh SaplingTentang Sertifikasi CfPIE
Badan pengatur industri ilmu kehidupan kadang-kadang membutuhkan sertifikasi GMP, GLP, atau CfPIE lainnya. Profesional juga dapat memilih untuk mengejar sertifikasi untuk peningkatan keterampilan atau potensi pertumbuhan pekerjaan. Selain program sertifikasi ini, CfPIE menawarkan pelatihan dan kursus pengembangan profesional, serta tujuh sertifikasi lainnya, di bidang bioteknologi, biofarmasi, peralatan medis, farmasi, kulit, dan kosmetik.
