Manajer penelitian klinis memimpin program untuk mengembangkan dan menguji coba obat baru. Mereka bertanggung jawab untuk menyelesaikan program penelitian tepat waktu dan sesuai anggaran, sambil mematuhi persyaratan etika dan peraturan. Manajer penelitian klinis menghadapi tantangan baru dari pertumbuhan cepat pengetahuan ilmiah dan meningkatnya kompleksitas dan laju penelitian ilmiah, menurut National Institutes of Health.
$config[code] not foundKualifikasi
Manajer penelitian klinis memerlukan minimal gelar sarjana dalam sains atau disiplin medis, meskipun gelar yang lebih tinggi, seperti master dalam penelitian klinis mungkin penting untuk pengembangan karir. Pengalaman dalam tim ilmuwan terkemuka dan mengelola proyek penelitian sangat penting.
Manajemen proyek
Keterampilan manajemen proyek sangat penting untuk peran ini. Manajer penelitian klinis harus merencanakan setiap fase program penelitian, mulai dari konsep awal hingga pengembangan produk dan uji klinis hingga pengajuan untuk disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS. Mereka harus mengelola program agar tetap sesuai jadwal dan sesuai anggaran. Ini sangat penting ketika perusahaan bertujuan untuk menjadi yang pertama di pasar dengan produk baru.
Video Hari Ini
Dibawa ke kamu oleh Sapling Dibawa ke kamu oleh SaplingManajemen Tim
Manajer penelitian klinis harus menjadi pemimpin tim yang baik. Mereka menentukan persyaratan kepegawaian di setiap tahap proyek dan merekrut peneliti yang berkualitas. Mereka menetapkan standar dan pedoman untuk penelitian dan memberi tim mereka akses ke pelatihan dan program pengembangan profesional. Manajer ini mengembangkan metode, instrumen, dan prosedur untuk penelitian dan analisis data. Mereka dapat membimbing peneliti perorangan dan memberikan saran dan panduan untuk membantu tim mereka mengatasi tantangan dan masalah.
Komunikasi
Keterampilan komunikasi sangat penting dalam pekerjaan ini. Manajer penelitian klinis harus dapat berkomunikasi dengan berbagai pemangku kepentingan, termasuk sponsor penelitian, lembaga pendanaan, regulator, pengembangan produk dan eksekutif pemasaran dan direktur laboratorium. Dalam beberapa kasus, mereka dapat berkolaborasi atau berbagi pengetahuan dengan yang lain dengan laboratorium lain untuk berkontribusi pada pengembangan penelitian klinis. Mereka harus memiliki keterampilan untuk mempresentasikan temuan penelitian dalam berbagai format, termasuk laporan tertulis, presentasi langsung, dan makalah konferensi.
Pemenuhan
Manajer penelitian klinis harus memiliki pemahaman yang baik tentang lingkungan etika dan peraturan yang mengatur penelitian klinis. Mereka harus memastikan kepatuhan dengan persyaratan organisasi seperti Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. dan mengikuti rekomendasi dari badan-badan seperti National Institutes of Health.
Pendanaan
Organisasi penelitian memperoleh dana dari perusahaan obat, lembaga pemerintah dan organisasi hibah independen. Manajer penelitian klinis menyiapkan proposal dan menyajikan kasus ini untuk pentingnya program penelitian mereka. Selama program, mereka berhubungan dengan mitra pendanaan untuk memperbaruinya tentang kemajuan proyek mereka.
